七成患者疾病改善至少75% 礼来IL-13抗体组合达到3期临床终点

日前，礼来（Eli Lilly and Company）公司宣布，其在研IL-13抑制剂lebrikizumab与外用皮质类固醇联用，在治疗中重度特应性皮炎患者的3期临床试验中达到所有主要和关键次要终点。70%接受治疗的患者疾病严重程度改善至少75%（EASI-75）。Lebrikizumab组合疗法同时改善患者的瘙痒、睡眠质量和生活质量。

特异性皮炎是一种由皮肤屏障功能障碍和免疫反应失调引起的慢性炎症性皮肤疾病。通常患者会出现强烈、持续性的瘙痒症状，以及皮肤干燥、皮肤炎症等，并可能影响睡眠、日常活动和社会关系。在特应性皮炎患者中，白介素13（IL-13）蛋白过度表达，并通过促进2型辅助性T细胞（Th2）反应，驱动炎症并导致皮肤屏障功能障碍。

Lebrikizumab是一款创新单克隆抗体药物，它能够以高亲和力，高特异性地结合IL-13，从而防止IL-13Rα1/IL-4Rα复合体的形成，并抑制这一受体复合体介导的信号通路。此前，lebrikizumab已获得美国FDA授予的快速通道资格，治疗中重度特异性皮炎成人和青少年患者。

▲Lebrikizumab和其它靶向IL-4，IL-13信号通路的抗体疗法的作用机制（图片来源：参考资料[2]）

在接受lebrikizumab加外用皮质类固醇治疗的患者中，16周时41%的患者达到皮肤光洁或接近光洁的程度，安慰剂加外用皮质类固醇组这一数值为22%。16周时lebrikizumab加外用皮质类固醇组达到EASI-75患者比例为70%，对照组这一数值为42%。两组之间在EASI-75的差异在接受治疗4周后就开始显现。

“今天的临床试验数据，连同此前在ADvocate临床试验中单药治疗研究的结果，证明了lebrikizumab在单独使用或与外用药物联合使用时，可能降低疾病负担，为不受控制的特应性皮炎患者提供缓解。”这一临床研究主要研究者，波特兰俄勒冈健康与科学大学皮肤科教授Eric Simpson博士说，“Lebrikizumab特异性靶向IL-13通路，该通路在这种慢性炎症性疾病中发挥核心作用。这些结果加强了我们对lebrikizumab治疗特应性皮炎的理解，并有助于确立它成为一种可能的新治疗选择。”

参考资料：

[1] Lilly's Lebrikizumab Combined with Topical Corticosteroids Showed Significant Improvements in Disease Severity for Atopic Dermatitis. Retrieved April 13, 2022, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-lebrikizumab-combined-topical-corticosteroids-showed

[2] Moyle et al., (2019). Understanding the immune landscape in atopic dermatitis: The era of biologics and emerging therapeutic approaches. Experimental Dermatology, https://doi.org/10.1111/exd.13911