信立泰1类新药SAL0114片启动临床 治疗抑郁症

4 月11日，据 Insight 数据库显示，信立泰1类新药SAL0114片启动临床，适应症为抑郁症。根据临床试验登记信息，SAL0114即为氘右美沙芬片。在今年2月份，SAL0114的两项适应症先后获批临床，除了重症抑郁症之外，还包括阿尔茨海默病激越。

临床试验详情

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氘代是药物设计中的一种重要策略，潜在有望改善化合物的药代动力学性质、降低毒性、提高稳定性等。公开资料显示，右美沙芬经氘代后，可以显著降低对 CYP2D6 酶代谢的敏感性，从而提高生物利用度。

氘代右美沙芬对于神经领域疾病的疗效此前已经被 Avanir Pharmaceuticals 公司证实。该公司开发的 AVP-786 是一款由氘代右美沙芬和低剂量奎尼丁组成的复方药物，后者作为 CYP 酶抑制剂，可延长氘右美沙芬的血浆半衰期。其适应症开发方向与 SAL0114 一致，同样包括阿尔茨海默病激越和抑郁症，此外还针对多种行为神经失控疾病开展了临床试验，包括外伤性脑损伤引发情绪激动，以及残余型精神分裂症等。据 Insight 数据库 显示，当前 AVP-786 正处于 III 期临床开发中。

AVP-786 适应症全球进度

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2019年3月，Avanir Pharmaceuticals宣布 AVP-786 在治疗由阿兹海默病（AD）失智症引发的中重度情绪激动（易怒、焦虑、烦躁等）的3期试验中，不仅达到了主要终点，也显示出对次要终点的显著改善。

阿尔兹海默症是一种复杂的神经退行性疾病，是最常见的一种痴呆类型，其发病机制复杂且尚无定论，缺乏对疾病的病理进程的正确认知是导致尚无可以逆转病程的药物的根本原因。

中国65岁及以上的阿尔兹海默症患病率在北方地区为4.2%，南方地区为2.8%。随着年龄增高，患病率逐年上升。阿尔兹海默症的典型临床特征为认知功能和执行能力的进行性下降，以及伴随在整个疾病过程中的一系列神经精神症状（NPS）。在所有出现的 NPS 中，淡漠和抑郁症状是最常见的，但激越行为却是伤害最大最困扰患者及家庭的行为之一，其特征为肢体活动过度活跃，以及在语言和行为方面的攻击倾向。这不仅给 AD 患者带来了很大的情感压力，也给照顾者带来严重的负担。