靶向Claudin 18.2 康诺亚生物ADC疗法获FDA孤儿药资格

转自 | 医药观澜

4月11日，康诺亚生物发布新闻稿称，其核心产品靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC）CMG901，已获得美国FDA授予用于治疗晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的孤儿药资格。CMG901已获得FDA批准开展针对晚期胃癌及胃食管结合部腺癌1期临床试验。

CMG901是一款在中国及美国均取得临床试验批准的靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，由Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷一甲基澳瑞他汀E（MMAE）构成。临床前研究显示，CMG901能有效杀伤胃癌肿瘤细胞，其抗肿瘤活性较好，并展现出良好的耐受性及安全性。

公开资料显示，CMG901可通过多种机制杀伤肿瘤细胞：1）CMG901可通过Claudin18.2抗体部分特异结合Claudin18.2阳性细胞，并内吞进入细胞溶酶体，释放MMAE，进而导致肿瘤细胞的细胞周期停滞并诱发细胞凋亡；2）CMG901可激活免疫防御，通过抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒性作用( CDC )效应杀伤Claudin18.2阳性细胞。

注：原文有删减