辉瑞JAK1抑制剂「阿布昔替尼」在中国获批 治疗特应性皮炎

今日（4月11日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，辉瑞（Pfizer）的口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名为希必可）已在中国获批上市，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

阿布昔替尼片是一款每日一次的口服JAK1抑制剂，是辉瑞公司JAK抑制剂全球管线中的成员之一。抑制JAK1被认为可以调节参与特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子，包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。2021年9月，阿布昔替尼在英国首次获批上市，用于治疗成人和12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者，随后欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对该产品发表积极意见，推荐批准其上市。在美国，FDA已接受阿布昔替尼的新药上市申请，并曾授予该药突破性疗法认定和优先审评资格，用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎患者。