注意！这7种情况禁用沙库巴曲缬沙坦

*仅供医学专业人士阅读参考

临床决策，可以更简单

01 禁忌症[1-2]

禁用于对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。

禁止与血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）合用。在停止ACEI治疗的36h后，才能服用本品。

禁用于存在ACEI或血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。

禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。

在2型糖尿病患者中，禁止沙库巴曲缬沙坦钠片与阿利吉仑合用。

禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积的患者。

禁用于中期和晚期妊娠患者。

02 注意事项[1-2]

1

胚胎毒性

孕妇应用本品可能造成胎儿损害。

孕中期和孕晚期应用作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和新生儿发病率和死亡率。

若发现怀孕，应考虑其他替代药物治疗并停用本品。如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系统的药物），并且必须应用本品挽救母亲生命，则告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。

2

血管性水肿

沙库巴曲缬沙坦钠片可能导致血管性水肿。在心衰临床试验（PARADIGM-HF）研究的双盲阶段，0.5%的沙库巴曲缬沙坦钠片治疗患者，以及0.2%的依那普利治疗患者发生了血管性水肿。

如果在服用本品过程中发生血管性水肿，立即停用沙库巴曲缬沙坦钠片，给予适当的治疗并监测呼吸道受累情况，禁止再次应用沙库巴曲缬沙坦钠片。

对于已确认的局限于面部和唇部的血管性水肿病例，一般无需治疗便可缓解，虽然应用抗组胺药有助于缓解症状。

3

肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的双重阻滞

因有发生血管性水肿的风险，沙库巴曲缬沙坦钠片不得与ACEI合用。

必须在ACEI末次给药36h之后才能开始应用沙库巴曲缬沙坦钠片。如果停止沙库巴曲缬沙坦钠片治疗，必须在沙库巴曲缬沙坦钠片末次给药36h之后才能开始应用ACEI。

4

低血压

沙库巴曲缬沙坦钠片可降低血压并可能造成症状性低血压。

肾素-血管紧张素系统被激活的患者（例如血容量不足或电解质不足的患者，如正接受高剂量利尿剂治疗患者）风险更大。

在给予沙库巴曲缬沙坦钠片之前应纠正血容量不足或电解质不足的状况，或是以较低剂量开始给药。

如果发生低血压，应考虑调整利尿剂、合用的降压药的剂量，并治疗导致低血压的其他病因（如血容量不足）。

若在采取上述措施后，低血压仍持续存在，则降低沙库巴曲缬沙坦钠片剂量或暂时停用，但通常不需要永久停止治疗。

5

肾功能损害

由于抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS），预期易感个体应用沙库巴曲缬沙坦钠片治疗可能出现肾功能减退。

在PARADIGM-HF研究双盲阶段，沙库巴曲缬沙坦钠片组和依那普利组均有5%的患者报告了肾功能衰竭不良事件。

在肾功能取决于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中（例如，严重充血性心力衰竭患者），应用ACEI和ARB治疗可伴发少尿、进行性氮质血症、罕见急性肾功能衰竭和死亡。

如果患者出现具有临床意义的肾功能减退，则密切监测血清肌酐并降低沙库巴曲缬沙坦钠片剂量或暂停给药。

6

高钾血症

通过作用于RAAS，应用沙库巴曲缬沙坦钠片治疗时可能发生高钾血症。

在PARADIGM-HF研究双盲阶段，12%的沙库巴曲缬沙坦钠片治疗患者和14%的依那普利治疗患者报告了高钾血症不良事件。

因此，要定期监测血清钾水平并进行适当治疗，尤其是对存在高钾血症风险因素的患者（如重度肾功能损害、糖尿病、低醛固酮血症或正在接受高钾饮食），可能需要降低沙库巴曲缬沙坦钠片剂量或暂停给药。

7

NYHA功能分级IV级患者

由于在NYHA心功能分级为Ⅳ级的患者中的临床经验有限，此类患者开始沙库巴曲缬沙坦钠片治疗时应慎重。

8

B型利钠肽（BNP）

B型利钠肽是脑啡肽酶的底物。对于接受沙库巴曲缬沙坦钠片治疗的患者而言，（BNP）并不是心力衰竭的合适的生物标志物。

9

肝功能损害患者

在中度肝功能损害（Child-Pugh B级）或谷草转氨酶/谷丙转氨酶（AST/ALT）值高于正常上限两倍的患者中的临床用药经验有限。

在这些患者中，暴露量可能增高，且未确立安全性特征，因此建议此类患者慎用本品。本品禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化或胆汁淤积患者（Child-Pugh C级）。

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