云顶新耀与华润医药就mRNA疫苗业务达成合作 拟成立独立公司

今日，云顶新耀宣布，已与华润医药集团有限公司签署合作备忘录，拟成立一家专注于发现、开发和商业化mRNA疫苗的独立公司。另外，华润医药集团拟对云顶新耀的mRNA技术平台进行战略股权投资。

据悉，该合作将为mRNA公司进一步发展取得优势，通过在注册、商业化等领域的合作，有力推进具有best-in-class潜力的mRNA候选疫苗在中国的开发进度。根据合作条款，mRNA公司将成为一家独立运营公司，接管云顶新耀与Providence Therapeutics Holdings Inc. (“Providence”) 已签署的合作协议中的权利，包括完整的技术平台和云顶新耀的mRNA生产设施。云顶新耀将作为mRNA公司的控股大股东。

此外，mRNA公司将加速其潜在best-in-class mRNA新冠候选疫苗PTX-COVID19-B的后期开发和注册，并继续开发具有广谱活性且有效对抗但不限于Omicron变异株的第二代新冠疫苗以及与Providence共同开展的两个新mRNA疫苗合作项目。该mRNA公司还将继续加快云顶新耀的位于浙江嘉善的全球GMP生产基地的建设，该基地预计将于2022年底投入使用。建成后，第一期工厂将用于生产PTX-COVID19-B新冠疫苗，年设计产能预计可达7至8亿剂次。

此前，消息显示，云顶新耀引进的Providence的mRNA疫苗PTX-COVID19-B目前处于全球II期，并且加入了WHO的新冠疫苗Solidarity试验（Solidarity Trial Vaccines）。I期临床数据显示，接受过PTX-COVID9-B治疗的受试者的血清在第28天显示出中和活性，而接受安慰剂治疗的受试者均未产生中和抗体。在第二次注射两周后，中和抗体滴度随着剂量的增加和时间的推移而增加。第42天的中和效价比新冠康复患者的中和水平高出10倍以上。