智飞生物“23价肺炎球菌多糖疫苗”生产注册申请获受理

上证报中国证券网讯 智飞生物3月16日晚间公告，公司近日获悉，由其全资子公司――北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“ 23 价肺炎球菌多糖疫苗”申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

资料显示，肺炎链球菌是导致各年龄组人群社区获得性肺炎的最重要病原菌，同时也是引起中耳炎、肺炎、脑膜炎和菌血症的主要病原菌。据世界卫生组织统计, 全球每年有超过120万人死于肺炎链球菌感染, 其中大多数发生在发展中国家。预防肺炎球菌感染的疫苗分为多糖疫苗和结合疫苗2种，其中23价肺炎球菌多糖疫苗用于2岁以上适宜人群预防肺炎球菌引起的感染性疾病，是国内外预防肺炎球菌感染的最主要产品之一。

智飞生物表示，目前国内外已有23价肺炎球菌多糖疫苗产品上市，若该项目进展顺利，将进一步发挥公司肺炎疫苗矩阵优势，完善产品梯队，对未来经营、研发创新、长期可持续发展产生一定积极影响。

同时，公司还提示，该项目申请生产注册获得受理后，还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等相关审评程序后方可获得批准，其进度及结果具有一定的不确定性。（王屹）