乐普医疗MemoSorb®全降解封堵器系统获医疗器械注册证

2月16日晚间，乐普医疗发布公告称，旗下结构性心脏病医疗器械平台心泰医疗全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®全降解封堵器系统于近日正式获得国家药监局批准的医疗器械注册证。

先天性心脏病是指在胚胎发育时期由于心脏及血管的形成障碍或发育异常或出生后应自动关闭的通道未能闭合，导致心脏或胸腔内血管的立体结构或功能上的异常。先天性心脏病的临床金标准为介入封堵术，通过外周血管穿刺及输送导管将封堵器推送至先天性心脏发育缺损的相应部位。

根据弗若斯特沙利文数据，中国2020年的先心病患者人数为13.45万人，预计2030年将达到14.55万人；全球2020年先天性心脏病患者人数为170万人，预计至2030年将保持稳定。