针对溃疡性结肠炎 辉瑞JAK3抑制剂首次在国内获批临床

文章来源：医药魔方Info

作者：阳光

日前，CDE官网显示，辉瑞Ritlecitinib胶囊（PF-06651600)临床试验申请获批准，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。这是继斑秃后，Ritlecitinib在中国获批临床的第2项适应症。

Ritlecitinib是一种口服靶向Janus激酶3(JAK3)抑制剂，通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。与第一代泛JAK抑制剂相比，该药在降低毒性方面更有优势。

值得一提的是，Ritlecitinib片治疗≥12岁中重度斑秃患者（包括全秃[AT]和普秃[AU]）曾获FDA和CDE突破性疗法认定。2021年8月4日，辉瑞宣布，每日口服1次的ritlecitinib在治疗斑秃的IIb/III期临床研究中取得积极顶线结果，30mg和50mg剂量组均达到了改善头发再生的主要疗效终点。

目前辉瑞产品管线中共有3款JAK抑制剂。除ritlecitinib外，Xeljanz（托法替布）是首个获批治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂，2020年全球销售额达到24.37亿美元（+45%）；Cibinqo（阿布昔替尼）是一款JAK1抑制剂，已在欧盟、美国等地上市，用于治疗特应性皮炎。

除斑秃和溃疡性结肠炎外，辉瑞还在国外开展ritlecitinib治疗白癜风、类风湿性关节炎和克罗恩病的临床试验。