吃止痛药可导致“牙齿掉落”？FDA公布罪魁祸首

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掌握最新药物安全警示

全球药物安全警示栏目又跟大家见面了。在2022年的开局，有2款药物新增了药物警示信息，一起来看看详细资讯吧！

FDA：丁丙诺啡可诱发严重口腔问题，用药1h后才能刷牙

图源：FDA官网截图

药物名称

丁丙诺啡（Buprenorphine）

疾病

阿片类药物使用障碍和镇痛

监管机构

美国食品药品监督管理局（FDA）

■详情：

FDA警告称，溶解于口腔中的丁丙诺啡的药物曾报告过牙科问题。

包括可能会发生严重的龋齿、口腔感染和牙齿脱落等问题，甚至在没有牙科病史的患者中也有报告。

尽管存在这些风险，但丁丙诺啡是阿片类药物使用障碍（OUD）和疼痛的主要治疗选择，这些药物的获益明显超过风险。

■药物简介：

2002年被FDA批准丁丙诺啡舌下含服片剂用于治疗OUD。2015年，丁丙诺啡被批准制作为薄膜放置在脸颊内以治疗疼痛。

也有丁丙诺啡皮肤贴片和注射剂批准用于止痛和OUD，但FDA尚未发现这些剂型可引起口腔问题。

丁丙诺啡药物的益处仍然明显大于风险，特别是在OUD的治疗中。

■医务人员须知：

1.在开具经口腔黏膜吸收的丁丙诺啡药物处方进行治疗前，询问患者的口腔健康史。

2.在既往无口腔病史患者中也报告了严重的口腔问题，故开始治疗后尽快将患者转诊牙医。

3.告知患者可能存在牙科问题，以及在药物完全溶解后采取额外步骤的重要性，包括用水轻轻冲洗牙齿和牙龈，然后吞咽，并于至少1小时后再刷牙。

4.牙医应对服药患者进行基线口腔评估和龋齿风险评估，制定龋齿预防计划，并鼓励定期进行口腔检查。

■患者须知：

1.需继续按处方服用丁丙诺啡药物；不要在没有先咨询医疗保健专业人员的情况下突然停止服用，因为可能会导致严重后果：

突然停药可能会导致戒断症状，因为身体已经习惯了丁丙诺啡药物，或可能再次滥用阿片类药物过量致死。

对于那些对阿片类药物上瘾的患者，使用丁丙诺啡药物的收益大于风险，应在咨询专业人员后和其它行为疗法结合使用。

全面的药物辅助治疗（MAT）是治疗OUD最有效的方法之一，可以帮助维持康复并预防或减少阿片类药物过量。

2.使用溶解在口腔中的丁丙诺啡药物的患者应采取额外措施，以降低可能造成严重牙齿问题的风险。

药物完全溶解后，喝一大口水，轻轻擦过牙齿和牙龈，然后吞咽。

服药后应等待至少1小时再刷牙，以免损坏牙齿。

3.若已有口腔问题（包括蛀牙）病史，请告知医疗专业人员：

开始服药后立即安排牙医就诊，并告知牙医您正在服用丁丙诺啡，服用该药时安排定期口腔检查。

牙医可以为您定制防龋计划。

如果您的牙齿或牙龈出现任何问题，请立即通知医疗保健专业人员和牙医。

MHRA：3剂布洛赛珠单抗后，给药间隔应≥8周

图源：MHRA官网截图

药物名称

布洛赛珠单抗（Brolucizumab）

疾病

湿性年龄相关性黄斑变性

监管机构

英国药品和保健产品监管局（MHRA）

■详情：

Brolucizumab前3剂后的维持剂量应间隔不少于8周。

■药物简介：

Brolucizumab是一种人源单克隆抗体，治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。

前3剂的推荐剂量是每4周（每月）玻璃体内注射6mg Brolucizumab。此后，应根据疾病活动度个体化维持治疗间隔。

对于无疾病活动的患者，应考虑每12周（3个月）治疗一次；对于有疾病活动的患者，应考虑每8周（2个月）治疗一次。

■医务人员须知：

1.眼内炎症，包括视网膜血管炎、视网膜血管阻塞，是玻璃体内注射Brolucizumab少见的不良反应；

2.若患者出现眼内炎症或视网膜血管阻塞，应停止使用Brolucizumab治疗并及时处理；

3.为降低不良反应发生率，请勿在前3剂后，间隔少于8周使用维持剂量的Brolucizumab；

4.密切监测有眼内炎症或视网膜血管阻塞病史，并接受Brolucizumab治疗的患者（首次注射Brolucizumab前12个月内），此类患者注射后发生上述不良反应的风险增加；

5.Brolucizumab治疗期间均可能发生眼内炎症或视网膜血管阻塞，但在早期治疗期间的发生频率更高；

6.根据观察性研究，Brolucizumab治疗引起的视网膜血管炎和视网膜血管阻塞，似乎在女性患者和日本血统患者中更常见；

5.请在黄卡报告中填写任何与Brolucizumab相关的可疑药物不良反应。

■患者须知：

1.如果您在注射Brolucizumab后出现视力下降或变化、眼痛、眼睛发红加重或对光敏感，请立即向眼科护理团队寻求建议；

2.这些可能是眼睛发炎（包括血管阻塞）的症状，需要迅速治疗；

3.如果您担心药物可能产生的不良反应，请务必阅读所提供的治疗信息并咨询您的医生、护士或药剂师；

4.请勿在未咨询眼科护理人员的情况下自行停用Brolucizumab，因为停药可能会增加失明的风险。

来源：医学界临床药学频道

责编：田栋梁

校对：臧恒佳

制版：薛娇