和铂医药“下一代疗法”进展喜人 全面开启肿瘤免疫新时代

上证报中国证券网讯（记者 祁豆豆）尽管创新药板块在2021年收官不甚理想，但并未影响创新药企业的研发情绪和进程。2022新年伊始，港股创新药企业和铂医药便“报喜”，公司完成新一代抗CTLA-4抗体HBM4003两项新的I期临床试验首例患者给药。紧接着，公司透露，HBM4003正在进行的另一项单药治疗临床试验中，又一例受试肝细胞癌（HCC）患者迎来实质性疾病改善，这意味着和铂医药自主研发的HBM4003作为单药在肝癌治疗中的有效性和安全性得到证实，有望为肝癌治疗带来全新的方向和希望。

据了解，在全球范围内，肝癌在所有癌症中致死率排名第四，发病率排名第六。近日，和铂医药针对肝癌的“下一代疗法”在临床试验中的积极表现为肝癌患者带来曙光。公司公告称，已于近期完成新一代抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体HBM4003与PD-1抗体联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）及其他实体瘤患者，以及治疗晚期神经内分泌瘤/癌（NET/NEC）及其他实体瘤患者的两项临床试验的首例患者给药。这两项I期临床试验旨在评估HBM4003与PD-1抗体联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）、晚期神经内分泌瘤/癌（NET/NEC）及其他实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及初步疗效。

和铂医药一直专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化，自2020年12月在港交所上市后，公司加快自主创新，一系列自主研发产品向临床阶段迈进，HBM4003就是公司创新药研发管线上储备的一个重磅产品。

据悉，HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体（HCAb），全球首个进入临床研究的全人源重链抗体，产生自和铂医药特有的Harbour Mice平台，该平台拥有全球专利保护。和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松介绍称，HBM4003显示出增强的ADCC（抗体依赖的细胞毒性作用），对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性，这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。

值得一提的是，和铂医药已分别获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品管理局（FDA）的IND批准及澳大利亚机构审查委员会（IRB）批准开展临床试验，并在全球有序推进HBM4003的单药和联合用药的多项临床试验。肝细胞癌及神经内分泌瘤/癌临床试验是继NSCLC（非小细胞肺癌）和黑色素瘤后，在联合用药方向展开的两个新适应症。

就在HBM4003两项新的I期临床试验首例患者给药同时，HBM4003针对晚期实体瘤患者的全球多中心开放性Ia/Ib期研究中，又一例受试患者迎来实质性疾病改善。

记者从和铂医药获悉，一位29岁的亚洲男性肝细胞癌（HCC）患者经过HBM4003单药每3周给药一次治疗后，在第6周及第12周时，影像学检查均被评估为部分缓解，靶病灶较基线分别缩小31.7%和38.3%。

和铂医药表示，此次临床试验的案例数据，再一次证实了HBM4003在肝癌治疗中的有效性和安全性，也展现出了与其他候选药物的重要差异，有望为肝癌治疗带来全新的方向和希望。

“如果说过去五年是和铂医药由创立到基础构建时期，接下来的2-3年，将见证和铂快速的创新成果转化――超过3个产品进入上市准备，多个下一代疗法进入临床阶段，全面开启肿瘤免疫新时代。HBM7008（B7H4x4-1BB）是基于免疫细胞衔接器的全球首创双抗产品；HBM1020（B7H7）是B7家族全球创新靶点，对PD1/PD-L1难治性肿瘤患者有巨大治疗潜力；HBM1022靶向CCR8，具有独特的Treg清除机制。以上产品即将在今年进入临床开发，真正推动全球生物治疗药物源头创新。”在日前和铂医药首届研发日活动上，王劲松向行业伙伴、投资人等分享了公司一路创新成长的喜悦。