远大医药卡谷氨酸分散片获得药品注册证书

　　2023年9月12日，远大医药发布公告，集团自主研发的用于治疗成人或儿童由 N-乙酰谷氨酸合成酶(NAGS)缺乏症、异戊酸血症(IVA)、甲基丙二酸血症(MMA)或丙酸血症(PA)所引起的高氨血症的卡谷氨酸分散片，近日获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，该产品为中国首仿上市产品，这是集团在心脑血管急救领域罕见病方向的重大研发进展。目前，卡谷氨酸分散片已经在欧美等多个国家和地区上市，并被纳入美国FDA的孤儿药品目录，是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗由PA和MMA引发的高氨血症的药物。公司卡谷氨酸分散片在中国首仿上市，不仅为临床提供了安全有效的治疗手段，同时也有望降低先天遗传性高氨血症患者的医疗负担。