成都创新药研发在家门口按下“加速键”

对于成都的创新药企而言，曾经的状况是：实验室在成都，许多临床试验需要到北上广等城市进行。近年来，随着成都市市级医院研究型病房的陆续投用，这样的状况已经开始改变，从实验室到临床的链条，不仅形成完整闭环，这个“环”正变得越来越强。当前，一批“成都造”创新药正在“家门口”完成它们最重要的“期中考试”，这意味着药企研发成本的降低与效率的提升，成都的创新药研发开始从“1”向“100”迈进。

从“走出去”到“家门口”：

一间病房撬动的产业跨越

走进成都市第三人民医院一号楼，当电梯在17楼开启时，“I期临床试验研究病区”几个大字便会映入眼帘。走进病区，这里护士站整洁明亮，100多张床位安静地排列着，抢救单元里设备齐整，一切看起来与寻常科室无异。然而，在这里，一粒实验室里的化合物，将首次跨越基础研究与临床应用之间的鸿沟，迈出了走向患者、走向市场的关键一步。

一款创新药，从实验室走向市场，临床试验必不可少，研究型病房是医疗机构内开展药物/医疗器械临床试验及生物医学新技术临床观察的实体化科研平台，这其中，I期实验是第一步。“药物在人体的安全性、耐受性和其药代动力学参数等都将在这一阶段进行论证，其决定创新药还能不能继续往下研发。”成都市第三人民医院药学部主任、GCP机构办主任何琴解释。

据了解，2024年10月，市三医院新楼正式投入使用，整个17楼被打造成了临床试验研究病区。2025年3月病区全面投用，标志着市三医院创新药临床试验实现I期到Ⅲ期，甚至完善上市后临床数据收集的全链条覆盖。

“目前成都市第二人民医院、成都市第三人民医院、成都市妇女儿童中心医院等已开展研究型病房建设，促成8家企业与7家医院合作打造创新药械重点科室，有效缩短创新药研究周期、提高创新药研究效率。”成都市卫健委药政处相关负责人说。

从“单打独斗”到“组团出击”：

三个联盟聚合起区域资源

创新药最终要走向临床，安全用到老百姓身上，临床试验是必经之路。近年来，随着我国对创新药研发的支持力度和资金投入不断加大，日益增长的临床试验需求催生了更多的药物临床试验机构。“这几年通过各个医院努力，市级医院临床试验呈现快速增长的趋势。”何琴举例，市三医院研究型病区投用后，PI（主要研究者）现在已经发展到药物10多个专业、器械50多个专业。

不仅是研究型病区，成都市卫健委相关负责人告诉记者，去年，成都三个医疗联盟——医学伦理联盟、临床研究联盟、生物样本库联盟，同样为创新药研发添了一鸦稹�

据了解，三大联盟牵头制定统一的《临床研究伦理协作审查操作规范》《成都联盟标准操作规程》等制度文件，有效破解各医院研究型病房在伦理审查、临床试验操作、生物样本管理等方面的标准流程差异问题，推动区域内标准互认，降低药企对接成本。

“通过建设区域临床研究一站式服务平台、伦理审查数字化平台、成都区域生物样本资源信息平台，我们破解了资源分散、信息不对称的壁垒，实现全市研究型病房‘组团发展’。”成都市卫健委药政处相关负责人说。

成本降下来速度提上去：

期待更多创新药企业来成都扎根

作为创新药研发的重要一环，研究型病房打造带来资源优势，而三大联盟的成立，又让区域内资源优势再聚集，让创新药企业切实感受到成都的研发环境正在变得越来越好。

“在研发过程中，我们需要一个高效优质的临床验证过程。”四川科伦博泰生物医药股份有限公司相关企业代表坦言，之前进行临床试验，更多还是去北京、上海、杭州，过程中物流、差旅等都算成本的一部分。现在成都临床研发的链条打通，本土的医院不断发展，如果可以承担起相关全流程的临床试验，于企业而言，成本会降低，就近选择也会提升试验开展效率。

同时依托联盟，企业可以在一定程度上避免每家医院挨个跑的情况，通过一个入口了解不同机构的情况，更高效地推进临床验证。于医疗机构而言，通过承接相关的临床试验，可以更好地培养创新型人才，提升医院整体的科研能力；而于患者，各类创新药尽快上市入院，让无法医治变成有药可用，看到的是新的希望。

在创新药研发这条路上，成都还要走多久才能形成高地？看着I期临床试验研究病区内忙碌穿梭的研究人员，何琴脸上露出自信的笑，“目前我们还在追赶的路上，但可以很骄傲地说，最大的难点基本上已经解决了。未来我们期望不仅为成都本土的药企服务，也吸引更多创新药企业来到成都扎根。”

（记者 胡瑰玮）