两艾领跑，中国mRNA疫苗双龙聚会

近期多款新冠疫苗IND获批，其中最夺人眼球的莫过于mRNA新冠疫苗。

据不完全统计，火到爆的mRNA技术赛道上，沃森&艾博生物、艾美疫苗、斯微生物、国药集团-中国生物-复诺健、蓝鹊生物、威斯津生物、康希诺、石药集团等等，新秀、老将纷纷踩足油门，加速赛跑。

纵观国产mRNA疫苗黄金赛道，决赛枪声已打响，谁会成为跑得最快、跑得最远的选手呢？

双龙聚会格局明晰

综合目前各家研发进程和效果来看，艾博生物和艾美疫苗取得了国内临床进度上的领先，第一梯队的格局逐渐明晰。

国内拿到mRNA新冠疫苗临床批件最早的3家企业，进入关键性临床试验的有艾博生物和艾美疫苗，预计今年底明年初有可能申请产品上市。

速度上，两家企业齐头并进。目前艾博ARCoV海外III期临床已完成受试者入组，相关研发单位正在等待数据揭盲与分析。艾美疫苗LVRNA009目前已进入II/ III期临床试验，并已提交序贯接种申请。

从已有的I期临床试验效果来看，艾博生物ARCoV稳定性突出，可在正常家用冰箱温度下长期保持稳定（至少6个月）。但在安全性上，ARCoV的不良反应比较大，发烧、淋巴细胞下降等比例超过了辉瑞/BioNTech与Moderna的mRNA疫苗所有临床试验结果。有其他媒体援引业内人士观点，如果I期的数据持续到II期、III期的话，这款疫苗的前景不容乐观。从公司后续的公开表态看，III期的数据可能会好于之前。

相比之下，艾美疫苗LVRNA009的I期临床数据获得业界好评。在I期临床试验中，这款疫苗的活病毒中和抗体检测结果显示出良好的安全性和免疫原性，特别是中剂量组受试者的几何平均滴度（GMT）水平接近1600。所有不良事件发生的级别都是一级到二级，没有发生三级以上不良事件。此外，I期临床试验还表明该疫苗可有效激活T细胞反应。

值得关注的是，艾美疫苗已为该产品的产业化做好了充分准备。根据灼识咨询的资料，艾美mRNA疫苗中试车间是中国首批达到GMP标准的生产设施之一，公司在建的mRNA疫苗生产车间，设计年产能达4亿剂。

mRNA代表了中国疫苗赛道的未来

mRNA技术路线的优势及其在应对全球新冠大流行中的突出效果，激发了中国疫苗企业奋起直追。因为这项技术不仅给头部疫苗企业带来了巨大财富效应，更重要的是，它为人类最终战胜各种疑难杂症带来了信心和希望。

以新冠为例，据辉瑞发布的财报，2021年全年辉瑞营收813亿美元，其中mRNA新冠疫苗总营收达到368亿美元。2022年，辉瑞预计从新冠业务获益540亿美元。

香港大学公共卫生学院的最新研究数据显示，从各种疫苗接种组合对预防感染奥密克戎的有效率来看，两针复必泰mRNA新冠疫苗和一针灭活混打的方式，针后14天有效率虽略超80%，但半年后下降到40%多。接种三针复必泰mRNA新冠疫苗的有效率超过90%，半年后虽有所下降，但仍在80%左右。这充分说明mRNA疫苗预防新冠病毒的优势。

聚焦国内在mRNA新冠疫苗赛道上领先的两名种子选手――艾博生物和艾美疫苗，各自在mRNA技术赛道的布局也逐渐明朗。

艾博生物公开披露，将加速新冠疫苗系列产品的临床开发，扩充其他疫苗产品的管线，丰富现有的肿瘤治疗领域管线，并扩展到其他更多治疗领域。

公开资料显示，艾美疫苗的布局路线更加清晰。单就新冠疫苗来说，艾美疫苗计划进行临床试验，以将指定受试者年龄组扩大到18岁以下人群。此外，公司正在研发针对狂犬病毒及RSV的mRNA疫苗，对市场上现有的传统疫苗产品逐步形成替代。

艾美疫苗认识到mRNA技术作为新一代治疗技术，其潜力远远超过用于疫苗研发。公司将基于这一技术平台，开发用于多个领域的mRNA药物及治疗方案，如肿瘤、单克隆抗体及蛋白质药物的替代、免疫缺陷相关疾病、心力衰竭、罕见病、辅助生殖手术及医学美容等。

未来已来。面对国内疫情形势变化，mRNA新冠疫苗临床批件的审批速度加快，有分析人士认为，这在一定程度上反映出监管政策对mRNA疫苗的支持力度。在新冠疫情中崭露头角的mRNA技术，其意义就像诺贝尔化学奖得主让-马里 莱恩评价的那样：mRNA疫苗开发是应对疫情中最重大的突破，该技术不限于对疫苗的贡献，更重要的是，它开创了一个广泛用于疾病预防和治疗的“mRNA时代”。

*封面图片来源：123rf