“港澳药械通”珠海首个进口创新药“布西珠单抗”在希玛眼科临床使用

文/羊城晚报全媒体记者 郑达

“注射完之后感觉很好，感觉很轻松。”3月27日，备受左眼黄斑病变困扰的田先生注射了“港澳药械通”珠海市首个进口创新药“布西珠单抗”。

林顺潮团队为患者注射“布西珠单抗” 珠海希玛眼科医院供图

两年前，正在开车中的田先生突然感觉左眼看到的东西出现扭曲，就医后被诊断为左眼黄斑病变，既往已经过了多次其他药品的治疗，并未得到显著改善。在当天的治疗中，香港希玛国际眼科医疗集团主席、港区全国人大代表林顺潮教授团队为患者进行内地首针“布西珠单抗Beovu”注射。

据悉，“布西珠单抗Beovu”由诺华集团研发，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME），与现有的治疗手段相比它能够更早吸收视网膜内积液/视网膜下积液，在每3个月一次注射的情况下持续改善解剖结构等方面均具有明显的优势，更能满足延长给药间隔的治疗需求，有利于改善患者依从性，大幅提高患者生命生活质量，对于患者及其家庭以及社会而言都有重大意义。

“‘布西珠单抗’是目前大湾区唯一获批可在负荷期后每三个月注射一次的眼底病药物，其具有分子量更小、更早期消退积液、更强效改善视力、更持久治疗间隔等特点，患者在负荷期治疗后，也不用多次往返医院治疗。”林顺潮介绍，使用传统药物每年要注射5次到6次，而“布西珠单抗”则可将注射次数减少为3次到4次，“也可以减轻患者的经济负担。”

本次首针注射，珠海希玛眼科医院参与了由诺华发起的“倍优适100计划”，与国内眼科专家紧密合作，建立前沿治疗学术交流平台，规划至少服务100位现有治疗手段无法获益的眼底病患者，基于这百位患者也将总结探讨适宜中国眼底病患者最佳治疗方案，最终惠利于中国的每年300万新发眼底病患者。

记者了解到，目前我国共有各类眼底病患者超3000万，每年新增眼底病患者超过300万，不少眼底病成为我国主要的致盲性眼病，多发生在50岁以上人群。目前国内主要的治疗药物为抗血管内皮生长因子药物，但仅能让约50%的在治疗患者得到持续有效的水肿积液消退，仍有很多患者的治疗需求亟需满足。

2021年8月27日，广东省药品监管局联合广东省卫健委召开新闻发布会宣布，通报“港澳药械通”试点工作情况。试点医院从香港大学深圳医院扩增至位于广州、深圳、珠海、中山的5家内地指定医疗机构，珠海希玛眼科医院成为珠海市唯一的“港澳药械通”医疗机构，可以引进眼科临床急需、已在港澳上市的药品和医疗器械。2022年2月9日，依托“港澳药械通”政策，用于治疗年龄相关性黄斑变性的国际眼科创新药诺华“布西珠单抗Beovu”获批在珠海希玛眼科医院使用。

珠海希玛眼科医院相关负责人表示，本次“港澳药械通”政策落地珠海，无疑是在珠海打开了大湾区医疗的一扇窗，在深化与港澳医疗合作、为湾区居民提供更优质的医疗服务方面迈出了重要一步。通过对“港澳药械通”工作的实践、探索与创新，希玛眼科望能在大湾区形成示范带头效应。“大湾区是国家医药产业开放发展的重要窗口，其全新的政策导向正在加快国际创新药进入中国。通过‘港澳药械通’，优化港澳药械审批程序能使内地患者更快地使用国际药械；同时有利于国际医疗厂商收集中国病人临床数据，在内地进行相关药械申报，让国内更多的患者受惠。”

来源 | 羊城晚报・羊城派

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