全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益(R)中国上市

北京2022年3月5日 /美通社/ -- 中国成人糖尿病总数已居世界各国之首，高达1.4亿[1].[3]，患病率也不断攀升，已达12.8%[1]。其中2型糖尿病占大多数，其中仅有16.5%患者的血糖控制达标[2]。在3月5日召开的“高达标、益掌控、定益新时代”媒体会上，解放军总医院第一医学中心内分泌科主任母义明教授指出，糖尿病患者要达到理想血糖控制目标，除降糖外，还要关注血糖平稳，降糖安全，实现“高质量达标“。近日上市的诺和益®（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液）是全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制[3]，将助力中国2型糖尿病患者实现高质量血糖达标。

全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液诺和益®中国正式上市

血糖波动害处大，“高质量达标“是控糖关键

100年前，胰岛素的发现让糖尿病从不治之症变为可控的疾病。100年间，降糖药物经历了长足发展，但糖尿病患者的血糖控制仍然面对很多挑战，从患者自身来看，胰岛分泌能力差、血糖脆性高、随着病程延长伴随并发症等因素，都可能增加治疗的难度；从治疗方案来看，需要有效降糖的同时兼顾低血糖风险小等安全性问题。

对糖尿病患者来说，频繁、过度的血糖波动甚至比持续性高血糖危害更为严重，会持续损伤全身血管内皮细胞，增加糖尿病并发症的发生风险，可能造成失明、肾衰竭、心脏病发作、中风和下肢截肢等严重后果，不仅影响患者的生活质量，还会增加家庭和社会的经济负担[4]。

因此，血糖控制高达标是糖尿病患者血糖管理的第一要务，尽早控制血糖达标，有助于减少或延缓糖尿病并发症的发生。母义明教授强调，对于实际治疗中口服降糖药与基础胰岛素控制不佳的患者，血糖管理需要实现真正的“高质量达标”-- 血糖控制达标、血糖控制平稳、血糖控制安全（低血糖风险低和避免体重增加的副作用）。

糖化血红蛋白达标率近90%，增效减副，获国内外指南一致肯定

近日上市的全球首个基础胰岛素 GLP-1RA 注射液诺和益®，其疗效和安全性已经得到国内外多个糖尿病指南的肯定，成为糖尿病治疗重要选择。权威指南《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下，降糖效果优于基础胰岛素，并且能减少低血糖风险，避免胰岛素治疗带来的体重增加等不良反应[5]。诺和益®之所以能达到“增效减副”的效果，主要是因为胰岛素和GLP-1两种成分的互补作用机制，多靶调节，直击2型糖尿病的发病机制，一天一次有效控制全天血糖[9]。

为进一步验证诺和益®在中国人群中治疗的有效性和安全性，我国也开展了DUALⅠ&Ⅱ中国研究，结果证实这一药物可显著改善中国2型糖尿病患者血糖控制，兼具低血糖风险低和体重获益[6]。此外，诺和益® 使用预填充的注射笔，一天一次，不受进餐影响，不仅降低空腹血糖，还能覆盖全天各餐餐后血糖，为患者带来简便且高质量的个体化控糖解决方案。

诺和益®已在全国多个省份和城市实现药品可及

诺和益®已在全国多个省份和城市实现药品可及

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示：“诺和诺德秉承百年初心，创新不止步。诺和益® 是全球首个基础胰岛素GLP-1 受体激动剂注射液，它的上市是诺和诺德在糖尿病治疗领域的又一次突破性创新，彰显了我们对中国医生和2型糖尿病患者的承诺。未来，我们创新与合作的步伐会越来越快，惠及更多中国糖尿病患者，帮助他们实现疾病预防、早诊、早治、有效控制，全力践行改变中国糖尿病和其他严重慢性疾病的承诺，助力‘健康中国2030’规划纲要中目标的实现。”

诺和益®

诺和益®是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液，由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成[7]。诺和益® 采用重组DNA技术，利用酿酒酵母制成，每剂量单位含1单位德谷胰岛素和0.036 mg利拉鲁肽[4]。两种主要组分通过机制互补发挥作用，一天一次有效控制全天血糖[8]。让医生和患者对于血糖管理更有信心[9]。诺和益®可在一天的任何时间（最好是每天的同一时间）注射，且不受进餐影响[4] 。

[1] Yongze L, et al. BMJ.2020 Apr 28;369m997

[2] Wang L, et al. JAMA. 2021, 326(24):2498-2506

[3] 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液说明书

[4] IDF Diabetes Atlas 2021.

[5] 中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南. 中华糖尿病杂志, 2021, 13(4):315-408. 

[6] Pei Y, et al. Diabetes Obes Metab. 2021; 23(12): 2687-2696.

[7] Gough S, et al. Expert Rev Endocrinol Metab. 2016 Jan 2;11(1):7-19.

[8] Østergaard L, et al. Expert Rev Clin Pharmacol. 2017 Jun;10(6):621-632.

[9] Miller E, et al. Diabetes Obes Metab. 2019 Dec;21(12):2643-2650.

消息来源：诺和诺德

原文 有删减