HPV疫苗江湖“暗战”：国产进口谁是市场赢家？

九价HPV疫苗有望不再“一针难求”。默沙东中国近日对外披露，2022年将大幅增加疫苗供应量。

同时，业内消息显示，默沙东的九价疫苗有望在今年获批新适应证，将接种年龄从原来的16―26岁进一步拓宽至9―15岁阶段。

黄锦辉 摄

九价HPV疫苗一路短缺

默沙东官网显示，截至2021年底，默沙东四价和九价HPV疫苗已惠及1650万中国适龄女性。

但九价疫苗上市以来，一直处于供不应求状态。关于HPV疫苗接种的热评中，“预约不上九价疫苗”的焦虑随处可见。甚至催生出九价疫苗中介“黄牛”从中谋取高额利润。

根据国际癌症研究机构（IARC）2021年最新研究报告，2020年中国约有11万例新增宫颈癌病例，在15―44岁女性的癌症中，宫颈癌的发病率高居第三位，约占亚洲的1/3。宫颈癌是目前唯一一个病因明确的癌症，几乎所有的宫颈癌都与HPV感染有关。因此，提高HPV疫苗的覆盖率，并对相关人群及时进行宫颈癌筛查，有效的治疗癌前病变，未来有望实现消除宫颈癌的目标。

中商产业研究院资料显示，根据中国食品药品检定研究所数据，自HPV疫苗在国内上市以来，累积批签发量达到2732.28万支，结合接种剂量，累积接种人次在974万人左右。测算显示，目前国内存量需求缺口仍有3.2亿人。

九价疫苗于2018年4月28日获批有条件进口注册，当年的批签发量为121.6万支。到2020年，九价疫苗批签发量达到506.6万支。不过，业内认为，这一数量对比中国适龄女性来说，只是“杯水车薪”。

国产疫苗攻占免费接种市场

而对于此次默沙东宣布大幅增加疫苗供应量，业内认为与多个城市落地的HPV疫苗免费接种计划相关。

2021年9月，健康中国行动创新模式试点工作启动，全国15个城市（区）作为健康中国行动创新模式首批试点城市，15个城市（区）为候选试点城市。本次试点工作将通过在试点地区全面推动落实宫颈癌综合防控策略，实现一、二、三级预防的贯通整合和统筹实施，提高资源使用效率，力争在试点地区常住人口中实现：15岁前适龄女孩的HPV疫苗人群接种覆盖率达到90%以上，35―45岁女性接受宫颈癌筛查的比例达到70%以上，宫颈癌及癌前病变患者规范治疗率达到90%以上，并最终率先实现宫颈癌发病率低于4/10万的消除目标。

公开资料显示，目前，四川成都、陕西西安、江苏无锡、山东济南、内蒙古鄂尔多斯、广东深圳、福建厦门、河南郑州和重庆等健康中国创新模式试点城市陆续布局宫颈癌防治工作，其中的一项重要任务就是在当地适龄青少年女孩中推广HPV疫苗普遍接种。此外，候选试点城市中的江苏连云港、广东广州和珠海也都启动了HPV疫苗免费或补贴接种计划。

多个城市均在落地为适龄女生接种HPV疫苗。例如根据《广东省适龄女生HPV疫苗免费接种工作实施方案（2022―2024年）》，今年9月，具有广东省学籍、2022年9月起新进入初中一年级且未接种过HPV疫苗的14周岁以下女生，将迎来HPV疫苗免费接种。根据统计数据，免费接种人群预估在100万左右，项目使用疫苗全部为国产二价HPV疫苗，由各市委托省疾控中心采购谈判后与成交供应商签订采购合同，并将疫苗逐级分发各辖区接种点。

目前全球已获批上市的HPV疫苗有二价、四价和九价三种。二价苗针对两种可引发宫颈癌的高危型别HPV16、18感染，四价苗另外覆盖了两种低危型别HPV6、11，九价HPV疫苗则是目前市面上覆盖HPV种类最多的疫苗。

目前中国市场上分别有最早获批的葛兰素史克二价HPV疫苗，默沙东的四价和九价疫苗，以及万泰生物的国产二价疫苗。

前信息显示，各地免费接种HPV疫苗大多采购国产二价疫苗。万泰生物2021年三季报显示，报告期内营业收入达到35.96亿元，净利润11.88亿元，营收和净利润都已经超越2020年全年水平。

对于该接种哪种HPV疫苗，医学界一直主张“早接种早获益”“谁接种谁获益”。九价疫苗此前因覆盖HPV型别最多而受青睐，但供应量无法满足市场需求，也令部分专家呼吁“不必等”。

此外，国产的高价HPV疫苗也正在加紧研发中。目前已经有康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物等4家企业的九价HPV疫苗进入3期临床阶段。中商产业研究院分析认为，未来国产HPV疫苗的不断研发有望打破国际垄断，开创新型的疫苗研制技术体系。

【记者】严慧芳

【作者】 严慧芳

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