葛兰素史克Benlysta在中国获批新适应症

葛兰素史克（GSK）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Benlysta（倍力腾，通用名：belimumab，贝利尤单抗）：用于治疗正在接受标准护理的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。此前，Benlysta已被批准：作为附加（add-on）疗法，用于治疗5岁及以上活动性系统性红斑狼疮（SLE）儿童和成人患者。此次最新批准，使Benlysta成为中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗SLE的LN的生物制剂。

此次批准基于3期BLISS-LN研究的数据。该研究在活动性LN成人患者中开展，数据显示：治疗2年期间，与标准治疗相比，Benlysta联合标准治疗可提高活动性LN患者的肾脏缓解率，降低肾脏疾病恶化的风险，改善患者的长期预后。

LN是一种由SLE引起的肾脏炎症，并可能导致终末期肾病（ESKD），可能需要透析或肾移植。在全世界，有超过100万例SLE患者发生活动性LN。LN是SLE最常见和最严重的并发症之一，发生在多达40%的SLE患者中，这种疾病会导致肾脏炎症、并可能导致终末期肾病。

（原文有删减）