礼来第三款新冠中和抗体获FDA的紧急使用授权 对奥密克戎有效

近日，礼来宣布，其新冠中和抗体bebtelovimab获得FDA授予的紧急使用授权（EUA），用于治疗轻中度新冠肺炎患者。这是礼来获得EUA的第三款中和抗体，其它2款分别是从Abcellera引进的bamlanlvimab（巴尼韦单抗 ）和从君实生物引进的JS016（埃特司韦单抗）。

Bebtelovimab是礼来从Abcellera引进的一款广谱中和抗体，对目前已知的所有变异株均有强大的中和活性，包括“奥密克戎”毒株。

此次授权基于一项II期临床BLAZE-4试验(NCT04634409)的数据。这是一项随机双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估bebtelovimab单一或联合治疗轻中度新冠肺炎患者的安全性和有效性。结果表明，175mg bebtelovimab在降低患者病毒滴度方面的效果与bamlanvimab（700mg）+etesevimab（1400mg）+bebtelovimab（175mg）联合治疗相当。

此前不久，礼来已与美国政府签订了60万剂bebtelovimab中和抗体的订单，总金额高达7.2亿美元。