干细胞一周资讯：2022年全球干细胞临床研究项目分布

药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录：为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》，国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》，目前正面向社会公开征求意见。本附录所述的细胞治疗产品是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞，以及由细胞组成的组织、器官类产品等。

国家药监局

细胞治疗登上2022年两会：1月6日，北京市第十五届人大五次会议在北京会议中心开幕。北京市市长陈吉宁在政府工作报告上提到：大力促进高精尖产业能级跃升　进一步做强新一代信息技术、医药健康“双引擎”，推动集成电路、人工智能、通信等领域“卡脖子”技术实现新突破，加快新型细胞治疗、基因编辑等生物前沿技术突破和转化应用，加速创新药、高端医疗器械产业化进程。优化调整高精尖产业发展行动计划，推动小米汽车开工、理想汽车建设。

北京市政府官网

2022年全球干细胞临床研究项目分布：根据Clinicaltrials.gov的数据显示，截至2022年1月4日，全球登记的干细胞临床研究项目共计6065项。主要是成体干细胞临床试验，涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域，其中美国保持绝对领先的地位，美国干细胞临床研究项目数量达到2865项;中国、法国和德国的干细胞临床研究项目数量分别为659项、378项和329项。

前瞻经济学人

间充质干细胞治疗膝骨关节炎临床招募：北京清华长庚医院康复医学科目前正在联合进行一项“IxCell hUC-MSC-O（间充质干细胞）在膝骨关节炎患者中单次给药的多中心、随机、双盲、剂量探索的II期临床研究”。研究药物IxCell hUC-MSC-O是生物制品，已获国家药品监督管理局审评同意开展临床试验（临床试验通知书编号：CXSL1900016）。本研究计划招募约45例符合研究要求的受试者。

干细胞之家

瘫痪男子在华西医院完成4次间充质干细胞制剂注射：近日，四川大学华西医院脊柱外科主任刘浩团队传来消息，1名因外伤性脊髓损伤导致下半身瘫痪的中年男子接受了间充质干细胞，成为首批在四川大学华西医院脊柱外科接受“同种异体脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤临床研究”的患者。目前首例接受治疗的患者，已完成4次间充质干细胞制剂注射，尚无不良反应。

华西医生公众号

科学家开发出可作为微型制药厂的CAR-T细胞：美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究人员开发了一类新的CAR-T细胞，其被设计用于表达在肿瘤部位原位激活全身施用的小分子前药的酶。研究人员发现，这些合成酶武装杀伤（SEAKER）细胞在杀死癌细胞方面表现优于常规CAR-T细胞。这种模块化的平台能够结合靶向细胞和小分子疗法来治疗癌症和潜在的各种其他疾病。相关研究结果发表在Nature Chemical Biology期刊上。

转化医学网

CAR-T免疫细胞修复受损心脏：在最新一期《科学》杂志的封面文章中，宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的研究团队创新性地利用一次mRNA注射，在患心衰的小鼠体内实现CAR-T治疗，成功修复了小鼠心脏的功能。他们将mRNA封装在气泡状的微型脂质纳米颗粒中，通过类似于mRNA疫苗的方式注射至小鼠体内后，被封装的mRNA分子被T细胞捕获，使得T细胞获得特异性靶向攻击心肌成纤维细胞的能力。

学术经纬