胃癌分期怎么看？胃癌术前与术后如何用药？

胃癌是原发于胃黏膜上皮细胞的恶性肿瘤，腺癌占绝大多数，其中也包含胃食管结合部腺癌。胃癌的分期采用国际通用 TNM 分期系统：T 代表肿瘤浸润胃壁的深度，N 代表区域淋巴结转移情况，M 代表有无远处器官转移。 为方便理解，可将胃癌划分为 0–Ⅳ 期。

0 期（原位癌，极早期，TisN0M0）：

癌细胞局限于胃黏膜表层，未向深部浸润，无淋巴结及远处器官转移，可实现根治。该阶段多数患者无需外科胃切除，可通过内镜下切除。

Ⅰ 期（早期胃癌，M0）：

肿瘤浸润深度有所增加，但病灶仍局限于胃壁内，可分为1A、1B亚期；可伴随少量区域淋巴结受累，或仅肿瘤浸润深度增加。此阶段以手术治疗为主，多数患者无需术后化疗，整体治愈率较高。

Ⅱ 期（中期胃癌，M0；其中部分亚组属于局部进展期胃癌）：

肿瘤浸润胃壁更深，或伴随胃周淋巴结转移，但不存在肝、肺等远处转移，多数患者具备手术条件。对于部分符合临床条件（如 PD-L1 CPS≥5、可手术切除）的患者，可考虑PD‑1抑制剂（斯鲁利单抗）联合化疗先行缩瘤再手术；术后一般需要继续药物治疗，降低复发风险。

Ⅲ 期（局部进展期胃癌，M0）：

肿瘤常穿透胃壁，甚至侵犯胰腺、网膜等邻近组织，胃周多发淋巴结转移，但尚无远处器官转移。该阶段肿瘤负荷高，但尚未发生远处转移。对于部分符合临床条件（如 PD-L1 CPS≥5、可手术切除）的患者，可采用术前药物治疗（PD‑1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗）实现降期，争取根治手术；部分无法直接手术的患者，以药物进行疾病控制。

Ⅳ 期（晚期胃癌，任何T、N、M1）：

在大部分情况下，癌细胞已经转移到胃以外远处器官（肝、腹膜、肺等）。在这个阶段靠手术根治，治疗目标不是彻底切掉，而是控制肿瘤、延长生存、改善症状为主，可选用化疗、免疫、靶向等药物。

综上，胃癌分期评估核心关注三点：肿瘤胃壁浸润深度（T）、胃周淋巴结转移数目与状态（N）、有无远处转移（M）。0/Ⅰ 期病灶局限于胃部，预后相对更好；Ⅱ/Ⅲ 期肿瘤可伴随胃周淋巴结受累、无远处转移，不少患者可采用手术联合药物的综合方案，其中满足特定生物标志物与手术条件的人群，可选用免疫联合化疗方案。Ⅳ期存在远处转移，不属于围手术期根治治疗范畴，以姑息系统治疗为主，一般不实施根治性手术。

什么是局部进展期/局晚期胃癌？与晚期胃癌的区别？

临床常提到的 “局部晚期胃癌” 规范名称为局部进展期胃癌，二者为同一概念，也是进展期胃癌中易被大众混淆的分型。 局部进展期胃癌核心判定：肿瘤胃壁浸润深度较深，可合并胃周区域淋巴结转移，但不存在肝、肺、骨、腹膜等远处器官转移。从 TNM 临床分期看，局部进展期胃癌多见于 Ⅱ、Ⅲ 期胃癌；cT2N0M0一般不纳入局部进展期胃癌范畴。不同 T、N 分期对应的治疗与手术策略差异较大，需要多学科团队结合患者个体情况综合评估。

需要留意的是，局部晚期≠终末期晚期胃癌。转移性胃癌即IV期胃癌，存在远处转移，属晚期胃癌，大多难以实现根治。而局部晚期胃癌病灶仅局限在胃部及周边淋巴结，部分患者具备根治性手术切除的机会，是可争取根治、积极干预的关键阶段。

传统上，既往，局部进展期胃癌围手术期标准方案以单纯化疗为主，术前新辅助化疗可缩小肿瘤、提高根治切除率，术后再继续辅助化疗降低复发风险。但单纯化疗仍存在局限：部分患者肿瘤对化疗不敏感，难以达到理想降期效果；同时化疗带来的骨髓抑制、消化道反应等不良反应，可能影响患者耐受度，不少患者无法完整完成全部计划的术后辅助化疗，存在较高的复发隐患。

随着免疫治疗的发展，围手术期免疫联合化疗方案为这类患者带来了新的治疗选择，有望克服单纯化疗的短板，进一步提升抗肿瘤疗效。

斯鲁利单抗（汉斯状®）局部晚期胃癌治疗方案

斯鲁利单抗（serplulimab，中文商品名：汉斯状®，欧洲商品：Hetronifly®，或称H药）是由复宏汉霖自主研发的创新型重组人源化抗PD-1单克隆抗体，属于肿瘤免疫治疗药物。2026年6月9日，该产品胃癌围术期适应症经优先审评获国家药品监督管理局（NMPA）批准：联合奥沙利铂和替吉奥，用于PD-L1 表达 CPS≥5、可手术切除的局部进展期胃癌或胃食管结合部腺癌的新辅助治疗及术后单药辅助治疗。该方案实现了术后免疫单药替代传统辅助化疗，有助于改善局部晚期胃癌患者的治疗依从性与耐受性。

本次获批基于ASTRUM-006研究的积极结果，该研究分为术前新辅助治疗和术后辅助治疗两个阶段：

术前新辅助治疗

术前，在斯鲁利单抗组中采用斯鲁利单抗 + SOX化疗联合治疗模式。通过免疫+化疗协同作用，缩小原发肿瘤、减少胃周微小淋巴结病灶负荷、降低肿瘤分期，让原本手术难度高的病灶更易完整切除，为根治手术创造最优条件。

完成以上3个周期新辅助治疗后，休息2-6周，经评估后进行手术切除。

术后辅助治疗

手术后辅助治疗阶段斯鲁利单抗组不再联合化疗，采用斯鲁利单抗单药免疫治疗，即“术后去化疗”模式。该方案有助于清除体内残留微小癌细胞、降低复发风险，同时规避了长期化疗带来的恶心、骨髓抑制、乏力等严重副作用，有望提升患者治疗体验和依从性。研究数据表明，免疫单药带来免疫相关不良反应风险（如甲状腺功能异常等）属于正常范围，治疗期间需规范监测随访。此治疗过程最多17个周期。

临床前研究提示，斯鲁利单抗具备差异化的分子作用特点，为免疫联合化疗的协同效应提供基础层面的认识。

临床前数据显示，斯鲁利单抗对PD-1受体具有较高亲和力，通过差异化的结合构象实现空间占位阻断。区别于部分同类PD-1抑制剂，斯鲁利单抗能够诱导强效的PD-1受体内吞作用，降低T细胞表面PD-1表达水平，从而更彻底地解除免疫抑制信号。在阻断模式上，斯鲁利单抗不仅阻断反式PD-1/PD-L1结合，还能够干预PD-1与CD28的顺式相互作用，双重机制共同减少PD-1对共刺激分子CD28的募集，从而更大程度保留CD28信号通路活性，增强下游AKT蛋白活性，促进T细胞持续活化。

准确完成胃癌分期评估，是制定治疗方案的基础。对于PD-L1 CPS≥5、可手术切除的局部进展期胃癌患者，斯鲁利单抗围术期方案提供了新的治疗选择，有望在控制肿瘤的同时，改善治疗耐受性。