双鹭药业DT678片获得药物临床试验批准通知书

12月7日，双鹭药业发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于DT678片的《药物临床试验批准通知书》。

DT678片为P2Y12受体拮抗剂，通过抑制ADP与血小板P2Y12受体的结合，从而抑制血小板聚集，预防血栓形成。DT678片是全球首创的抗血小板聚集用药领域的创新药，由美国密歇根大学参股的DT公司（双鹭药业持有30%股权）与我公司共同开发，公司拥有该专利化合物在中国的独家开发使用权。

目前临床上预防和治疗因血小板高聚集而引起的心脑血管和其它动脉循环障碍疾病的药物主要以氯吡格雷为主，约占市场总份额的81%，2020年氯吡格雷全国销售额超过50亿。但氯吡格雷需要通过肝细胞色素p450酶（CYP）转化才具有活性，故在携带CYP2C19失活等位基因的人群中，氯吡格雷的二级预防效果较差，且CYP2C19失活等位基因在不同族裔人群中的携带比例有明显差别，在白人患者和亚洲患者中分别约25%和60%。