治疗焦虑！新型口服疗法获FDA快速通道资格

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

12月1日， Bionomics宣布，美国FDA授予该公司first-in-class新型口服疗法BNC210快速通道资格，用于治疗急性社交焦虑障碍(SAD)和其他焦虑相关疾病。2019年11月，FDA曾授予BNC210用于治疗创伤后应激障碍(PTSD)和其他创伤相关和应激相关疾病的快速通道资格。

社交焦虑障碍是一种严重的焦虑症，其特征是对社交或与表现相关的情况持续、强烈的恐惧。仅在美国就有大约1800万成年人患有社会焦虑障碍。目前尚无FDA批准的、速效、按需治疗SAD的疗法。当前的护理标准为抗抑郁药和苯二氮卓类药物的超说明书使用，具有显著的潜在副作用和安全性问题。

BNC210是一款口服的α7烟碱乙酰胆碱受体（α7 nAChR）选择性负变构调制剂 (NAM)。与临床目前使用的安定和其他苯二氮卓类药物以及氟西汀和其他择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)相比，BNC210的优势包括：快速起效、不会出现过度镇静、无戒断症状、不会损伤记忆、无药物相互作用。BNC210这一新型口服片剂可迅速吸收并在大约1小时内达到最大血药浓度。

此前一项针对广泛性焦虑障碍(GAD)患者的IIa期研究取得令人鼓舞的结果，患者口服单剂量BNC210后，威胁回避行为显著减少，杏仁核和前扣带回皮质之间的连接显著减少，这是一个涉及根据厌恶刺激调解焦虑反应的大脑网络。

Bionomics将于2021年底启动一项代号为PREVAIL的II期临床试验，以评估BNC210单剂治疗急性SAD患者的疗效。