麓鹏制药乙肝1类新药LP-128完成首例受试者给药

2021年11月19日，广州麓鹏制药有限公司宣布在研新药LP-128的临床I期研究（CTR20212597）完成首例受试者给药。该研究由南方医科大学南方医院许重远主任作为主要研究者，旨在评估LP-128单次和多次口服给药在健康受试者中的安全性、耐受性、人体药代动力学（PK）特征以及食物影响和药物代谢转化。

LP-128是一种拥有全球完全自主知识产权的口服、强效、高选择性HBsAg抑制剂。HBsAg是一个有望治愈乙肝的新靶点，HBsAg包裹的乙肝病毒空壳数量比具有感染能力（内含cccDNA）的乙肝病毒至少高出1,000倍, 由此慢性乙肝患者针对乙肝病毒免疫力被大量的HBsAg空壳消耗殆尽。HBsAg抑制剂能显著降低HBsAg表达, 减少HBsAg包裹乙肝病毒空壳数量, 从而恢复机体对乙肝病毒免疫力，杀死乙肝病毒。此外，HBsAg抑制剂和核苷（酸）类抗乙肝药物联用, 有望大幅提高乙肝的治愈率。目前，国内外以HBsAg为靶点的药物均处于临床研究阶段，尚无药物上市。

麓鹏制药董事长兼首席医学官谭芬来博士表示：“据世界卫生组织（WHO）的最新估计，2019年全球约有近3亿慢性HBV感染者，每年近100万人死于与HBV感染相关的肝脏疾病，如肝硬化和原发性肝癌。我国是乙肝大国，慢性感染者约超过8000万例，其中约3000万例被确诊为慢性乙型肝炎患者，乙肝给我国每年造成巨大的经济损失。目前乙肝治疗药物主要以BMS的核甘类抑制剂恩替卡韦为主，这类药尽管可以抑制90%左右患者的病毒复制，但是它并不能降低HBsAg，带来治愈，患者需长期服药。因此，乙肝患者急切需要新一代有望治愈乙肝的新药。”

LP-128是公司继LP-108、 LP-118、LP-168之后，第4款进入临床研究阶段的创新药，有望为全球乙肝患者带来更好的治疗选择和治愈的希望。