100%患者达到完全缓解 溶瘤病毒/PD-1抗体组合2期临床结果积极

日前，CG Oncology公司公布了其溶瘤病毒疗法CG0070，与重磅抗PD-1抗体Keytruda联用，在治疗非肌层浸润性膀胱癌时的2期临床试验初步结果，这些患者对卡介苗治疗没有应答。中期结果显示，在9名能够可以评估疗效的患者中，100%在3个月的时间点达到完全缓解。值得一提的是，这款创新疗法日前也在中国获批临床，乐普生物拥有它在中国的开发权益。

溶瘤病毒是一类能选择性裂解癌细胞的病毒，一方面可以感染肿瘤细胞并引起细胞裂解，另一方面在裂解过程中释放的分子还能诱导先天性和适应性免疫反应，吸引更多免疫细胞来继续杀死残余肿瘤细胞。此外，许多溶瘤病毒还可以携带治疗性转基因，增强抗肿瘤功效。

CG0070基于一种改造的5型腺病毒（Ad5）骨架，包括一个肿瘤特异性启动子，和一个粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）转基因。在裂解肿瘤细胞后，GM-CSF与肿瘤特异性抗原和其他危险信号一起释放。GM-CSF可以激活树突状细胞（DC），DC细胞识别肿瘤抗原，并将其呈递给细胞毒性和辅助性T细胞，从而促进其成熟。然后，这些T细胞能够在整个身体中循环，识别并攻击残留的肿瘤细胞。

初步临床试验结果显示，截至2021年11月8日，100%达到3个月评估点的患者（n=9）获得完全缓解，同时在达到6个月评估点的患者中（n=6），所有患者维持完全缓解，达到9个月评估点的患者完全缓解率仍为100%（n=3）。

安全性方面，与治疗相关的不良事件局限于暂时的1-2级局部泌尿生殖系统症状和免疫相关不良事件，未发现3级以上治疗相关不良事件和严重不良事件。

参考资料：

[1] CG Oncology Presents Preliminary Phase 2 Data with CG0070 in Combination with KEYTRUDA® (pembrolizumab) in Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer Unresponsive to Bacillus Calmette-Guerin. Retrieved November 14, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211113005249/en

（原文有删减）