12.4亿美元！辉瑞引进重磅偏头痛口服新药 剑指百亿市场

11月9日，辉瑞宣布与Biohaven达成合作，引进该公司口服CGRP拮抗剂Rimegepant（Nurtec®ODT）在美国以外的权益。在这笔交易中，辉瑞将支付5亿美元首付款，包括1.5亿美元现金和3.5亿美元以25%市场溢价购买Biohaven股权；高达7.4亿美元的潜在里程碑付款，以及基于美国以外净销售额的特许权使用费。

同时，在这笔交易中，辉瑞还获得了另一款治疗偏头痛的小分子CGRP受体拮抗剂Zavegepant的美国地区权益。Zavegepant是结构独特的第三代高亲和力、选择性CGRP受体拮抗剂，目前其鼻内给药和凝胶剂正在美国进行3期临床评估。

Rimegepant是首个获批用于偏头痛预防性治疗的口服CGRP受体抑制剂，也是唯一获批既可用于急性治疗偏头痛发作，又可作为预防性治疗的偏头痛药物。该药于2020年2月首次获批上市，用于急性偏头痛的治疗；2021年5月27日，又获批扩展适应症，用于发作性偏头痛（每月偏头痛发作次数小于15次）的预防性治疗。美国以外，该药在欧洲也已经申报上市，在中国也已经启动针对急性偏头痛的3期临床。

据Biohaven财报，2021Q2其销售额已经达到9300万美元，相较一季度猛增112%；Q3继续增长至1.36亿美元。目前其累计产品销售额已经达到3.36亿美元，处方量超过100万份。作为首个口腔崩解剂，给药便利性优势及新扩展适应症有助于其继续放量。

据统计，偏头痛影响了将近14%的世界人口，美国大约有3300万例，日本800万例，中国1300万例。CGRP受体拮抗剂(gepants)和5-HT1F受体激动剂(ditans)相较于治疗急性偏头痛的老药，具有疗效更好、副作用温和轻微的优势。在CGRP靶向药物的推动下，该市场在未来10年有望获得巨大增长，超过110亿美元；单CGRP药物，就可能在2027年超过65亿美元的销售额。

当前全球范围内已经获批6款CGRP/CGRPR抑制剂，2020年总销售额达到12.1亿美元，其中Biohaven的产品涨势最猛。

全球获批的CGRP抑制剂国内外进度（Insight）

来自Insight数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

不过，目前国内企业CGRP项目暂未进入临床阶段，该领域尚属于一片蓝海。